产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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