口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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