MAH的法规要求是什么？

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c（1/5KMn04）是什么意思？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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欧美日的MAH制度是什么样的？

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什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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OHSAS18001认证咨询流程是什么？

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问 是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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