为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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什么是可靠度和置信度？

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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CRO的责任是什么？

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E0、E1级板材有什么区别？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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什么是PAE？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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