CGK和CMK的区别是什么

13351 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

2841 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO和BPE的管道标准有什么差异？

4301 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

JJF、JJG、GB有什么区别

5988 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

4640 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

2901 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧美日的MAH制度是什么样的？

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

2881 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

985 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是pH计的一点校准？

1028 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

1065 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

1596 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

2160 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

1259 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

1074 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

1860 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

1847 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

1812 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 相关公证要求是指什么？

2311 浏览 2 关注 1 回答 0 评论