电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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如何获得WPC许可证?

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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