敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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技术要求和产品性能研究

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申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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