对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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