对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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医用口罩产品技术要求是什么

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医疗器械变更的法律认定？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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