如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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