医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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产品规范包含哪些内容?

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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