植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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