对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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