如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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REACH认证什么产品需要通报？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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