食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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