连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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