BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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NOM认证产品范围？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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