如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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