从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 器械的分类变化？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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