描述如何评估培训效果的有效性?

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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