谁可以分享一下A3报告的模板

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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