A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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