新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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产品分类是否有变化？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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