医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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关于委托检验该如何理解

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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体外诊断器械是指什么？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 如何收集不良事件？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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