医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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