可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 什么是伦理委员会？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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