第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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