有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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WPC许可证涵盖哪些产品？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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如何准备PDF版注册申报资料?

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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药用包材现在不用注册证了？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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