1
关注
1140
浏览

在使用设备进行生产之前, 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

查看全部 1 个回答

qwe232323 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-20 14:54

在清洗验证研究期间,建议等待所有计划测试完成后再放行设备以供进一步使用(以便在测试失败时能够进行调查)。在日常操作中(在验证完成后),可以在测试结果(验证、监测测试状态)之前发放设备。使用待放行设备的责任和情况应在公司内部定义。

关于作者

问题动态

发布时间
2023-09-20 14:53
更新时间
2023-09-20 14:54
关注人数
1 人关注

推荐内容

外用制剂的共线清洁验证(含有难清洁的凡士林)是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算?
制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物?
对流化床滤袋如何进行清洁验证?
清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗?如果需要,该如何实施?
跟换清洗清洗程序,需要做哪些验证
固体制剂一天连续生产多批产品,中间小清场不做清洁验证,生产完后大清场进行清洁验证,小清场之间需要风险评估还是需要其他工作?
高活性化合物(例如,毒性、基本诱变性或高药物活性)的清洁验证要求是什么?是否需要使用专用设备呢?
是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测?
验证时可接受标准如按法规标准制定,验证结果超过警戒限,验证结果如何判定?
在操作人员获得资格时,是否应进行相关SOP的培训,或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?