第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 什么是EDC？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 什么是Meta 分析？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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