划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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