对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 什么是BE试验？

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问 企业是否需要备案参比制剂？

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问 参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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问 开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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问 来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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问 化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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