软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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