在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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