办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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