对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?

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IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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CHO表达系统有哪些优点？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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How to choose the operation mode in EMC test?

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药物制剂中元素杂质的来源？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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