在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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什么是生产执行系统？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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