原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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食品生产过程进行验证如何做？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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主要生产车间布置图有何要求？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 什么是新药？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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问 参照药的选择和来源？

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问 实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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问 常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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