验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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额温枪测试的参照标准有哪些？

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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