口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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GMP文件的类别有哪些？

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软件完善型更新包含哪些情形？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 参照药的选择和来源？

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问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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