第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

1483 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

2801 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

3249 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是计量确认？通常包括哪些内容？

1132 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

5229 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

2568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

2811 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些临床试验应该注册?

2808 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

微生物atcc菌株有哪些

5431 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

939 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

3834 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

900 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

803 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

5259 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药稳定性测定粒径的意义？

4364 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

6470 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

6445 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

1011 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

4034 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物制剂中元素杂质的来源？

2342 浏览 2 关注 1 回答 0 评论