化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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IND,NDA，ANDA是什么？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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问 常用的载体有哪些？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 什么是新药？

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