进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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问 现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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