微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 GMP与CGMP两者有什么区别

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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