设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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