医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 高效过滤器多久必须更换？

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