进口医疗器械注册的流程是怎样的？

2639 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

1707 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

5341 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

722 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

906 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

3013 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

2669 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

1234 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

1271 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

2712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

2591 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

972 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

2602 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理审查包括哪些方式？

8379 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

3914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

722 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

5382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

1211 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是急救药物?

2629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论