非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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洁净区单位面积对人数有什么要求

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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