使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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