临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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如何在质量人发表一篇文章？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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一次性医疗器械有哪些

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 什么是伦理委员会？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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