购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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