医疗器械临床试验机构备案是什么？

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在临床试验中如何保护受试者？

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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