无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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如何理解质量方针的含义?

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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