泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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常见的铸造缺陷有哪些？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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PDCA循环有哪些特点

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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