延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

1001 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

5047 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

5000 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

1840 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

698 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

1298 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

4846 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

3424 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

2989 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

2715 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

8035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

1075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何创建UDI系统

6858 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

974 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

1014 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

1364 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

980 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

838 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

1533 浏览 1 关注 0 回答 0 评论