医疗器械标签包括的内容？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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