医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

2683 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

1069 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

三类医疗器械经营许可证办理条件？

1586 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业何时提出医疗器械优先审查？

790 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

953 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

4148 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

789 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

2845 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

5562 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验现场核查流程是什么

3614 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

1451 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

1031 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实施了UDI是否就实现了追溯？

962 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

1165 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

985 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

1388 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

928 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

1687 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

1042 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

1028 浏览 1 关注 1 回答 0 评论