按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

2819 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验的流程是什么？

3055 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

2748 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

2066 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

2971 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

2012 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

1139 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

1077 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

2975 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

5561 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

1072 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

1335 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 三家发码机构对应的码制是什么？

793 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 AHM码是由哪些要素构成的？

815 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

905 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MA码是由哪些信息组成的？

943 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

1038 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识是什么？

983 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

885 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

1687 浏览 1 关注 1 回答 0 评论