何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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