群体医疗器械不良事件的上报时限？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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伦理审查包括哪些方式？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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